近日，辰光医药在其网站上宣布CG2001泡沫剂治疗男性雄激素性脱发（AGA）2期临床试验达到主要研究终点。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，共纳入110例受试者。研究结果显示，至第24周CG2001各治疗组目标区域内非毳毛数（TAHC）较基线的变化情况，均呈现出明显优于安慰剂组的改善趋势。其中，5%米诺地尔+0.075%非那雄胺给药组每日两次给药，疗效最为突出。在安全性方面，CG2001整体耐受性良好，治疗期间不良事件均为轻度，主要为瘙痒、皮屑增多等，无需药物干预，可自行消退。

雄激素性秃发是一种发生于青春期和青春期后的毛发进行性减少性疾病，与体内雄激素水平密切相关。睾酮在Ⅱ型 5α-还原酶的作用下还原为二氢睾酮（DHT），后者作用较睾酮活性更强，DHT与毛乳头细胞上的雄激素受体（AR）结合，启动毛囊微小化进程。男性头皮秃发部位毛囊 5α-还原酶和雄激素受体的表达均较非秃发部位高。

CG2001为米诺地尔与非那雄胺组成的复方外用制剂。米诺地尔通过改善毛囊局部微循环，促进毛发生长。非那雄胺为5α-还原酶抑制剂，能够抑制秃发部位毛囊产生二氢睾酮（DHT）。制成外用泡沫剂型，有助于活性成分在毛囊局部富集。

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