2026年4月27日国家药品监督管理局网站信息显示，和泽医药下属和晨药业的甲苯磺酸艾多沙班口崩片已经获批上市。

艾多沙班（Edoxaban）为新型口服抗凝药（NOAC），属于选择性可逆转凝血因子Ⅹa抑制剂。凝血因子Ⅹa抑制剂由于不易发生药物相互作用，已成为一线口服抗凝药物。目前国内获批上市凝血因子Ⅹa抑制剂包括利伐沙班（Rivaroxaban）、阿哌沙班（Apixaban）和艾多沙班（Edoxaban）。艾多沙班与利伐沙班相比，消化道出血风险相对较小（Xiuehui Chen., 2023）。与阿哌沙班相比，艾多沙班只需1天给药一次。

艾多沙班的原研企业为第一三共，第一三共甲苯磺酸艾多沙班片（里先安®LIXIANA®）已在国内获批的适合症包括：用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞；以及用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

口崩片是一种在口腔内不需要用水，即能迅速崩解或溶解的片剂。由于无需用水，迅速崩解，与普通片剂相比，口崩片更适合用于吞咽困难的患者使用。此外，也适合用在一些需要紧急使用、强制使用等特殊的使用场景。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。