• 原研：和铂医药
• 原研商品名：——
• 分类：CTLA-4抑制剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

普鲁苏拜单抗（Porustobart，研发代号HBM4003）是和铂医药开发的抗CTLA-4人源单克隆重链抗体（HCAb）。

抗体单体由重链可变结构域VH和重链恒定结构域CH2和CH3构成，不含CH1结构域，对CTLA-4的抑制作用强于IgG1单克隆抗体伊匹木单抗（Ipilimumab）。Porustobart通过引入IgG1 Fc段S239D和I332E突变增强其调节性T细胞（Treg）耗竭效应，降低在体内半衰期，从而增强抗肿瘤作用，并减少全身暴露引起的毒性（Xin Gan., 2022）。

2024年，Bixia Tang等人发表普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤）的1期临床试验结果。在接受治疗的40例患者中，36名患者（90.0%）经历至少一次治疗相关不良事件（TRAE）。10例（25.0%）患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。5例（12.5%）患者发生免疫相关不良事件（irAE），最高严重程度为 3 级。未发生4级或5级免疫相关不良事件（Bixia Tang., 2024）。

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