来源:和铂医药 102
2024年10月10日,和铂医药宣布普鲁苏拜单抗(Porustobart)联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤)的1期临床试验结果,已在线发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。
该研究分为两个部分,剂量递增阶段(第1部分)和剂量扩展阶段(第2部分)。剂量扩展阶段接受2期临床试验推荐剂量(RP2D)普鲁苏拜单抗0.3 mg/kg联合固定剂量特瑞普利单抗240 mg每3周一次(Q3W)进行治疗。
在接受治疗的40例患者中,10例(25.0%)患者发生3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)。其中常见不良事件为皮疹(30.0%)、肝功能异常(30.0%)、白细胞减少(25.0%)和发热(20.0%)。此外,5例(12.5%)患者发生免疫相关不良事件(irAE),最严重程度为3级,未发生4级或5级免疫相关不良事件。
32例接受剂量扩展阶段治疗的患者中,基线后影像学数据黑色素瘤患者抗PD-1/PD-L1初始治疗亚组的客观缓解率(ORR)为33.3%,黏膜黑色素瘤患者的客观缓解率为40.0%。
普鲁苏拜单抗(HBM4003)是和铂医药开发的抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb)。CTLA-4通过与CD80/CD86结合抑制T细胞的活化。普鲁苏拜单抗能够阻止CTLA-4与CD80/CD86结合,增强抗体依赖细胞毒性作用(ADCC)活性,发挥抗肿瘤作用。
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2024年10月10日,和铂医药宣布普鲁苏拜单抗(Porustobart)联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤)的I期临床试验结果,已在线发表于《Journal for ImmunoTh…
发布日期:2024-10-10 浏览数:101
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