2024年10月10日，和铂医药宣布普鲁苏拜单抗（Porustobart）联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗晚期实体瘤（尤其是黑色素瘤）的1期临床试验结果，已在线发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。

该研究分为两个部分，剂量递增阶段（第1部分）和剂量扩展阶段（第2部分）。剂量扩展阶段接受2期临床试验推荐剂量（RP2D）普鲁苏拜单抗0.3 mg/kg联合固定剂量特瑞普利单抗240 mg每3周一次（Q3W）进行治疗。

在接受治疗的40例患者中，10例（25.0%）患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）。其中常见不良事件为皮疹（30.0%）、肝功能异常（30.0%）、白细胞减少（25.0%）和发热（20.0%）。此外，5例（12.5%）患者发生免疫相关不良事件（irAE），最严重程度为3级，未发生4级或5级免疫相关不良事件。

32例接受剂量扩展阶段治疗的患者中，基线后影像学数据黑色素瘤患者抗PD-1/PD-L1初始治疗亚组的客观缓解率（ORR）为33.3%，黏膜黑色素瘤患者的客观缓解率为40.0%。

普鲁苏拜单抗（HBM4003）是和铂医药开发的抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体（HCAb）。CTLA-4通过与CD80/CD86结合抑制T细胞的活化。普鲁苏拜单抗能够阻止CTLA-4与CD80/CD86结合，增强抗体依赖细胞毒性作用（ADCC）活性，发挥抗肿瘤作用。

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