• 原研：礼来
• 原研商品名：Ebglyss
• 分类：IL-13抑制剂
• FDA批准日期：2024年9月13日

结构：

介绍：

Lebrikizumab原是由罗氏Roche旗下基因泰克Genentech开发的IgG4人源化抗IL-13克隆抗体。

Lebrikizumab原作为抗哮喘药物开发，但在两项3期临床试验中，LAVOLTA Ⅰ研究达到主要终点，LAVOLTA Ⅱ研究未能达到主要终点（Nicola A Hanania., 2016）

2017年，Dermira 从罗氏及基因泰克获得Lebrikizumab除间质性肺病之外的独家开发权利（Genengnews., 2017）

2020年，礼来Eli Lilly收购Dermira，将Lebrikizumab纳入旗下（Eli Lilly., 2020）。

Lebrikizumab通过与IL-13结合， 阻止IL-13与Ⅱ型IL-4R的IL- 4Rα的结合发挥作用（Mark Ultsch., 2013）。与Tralokinumab和Cendakimab相比，Lebrikizumab与IL-13的亲和力强且解离速度慢（Angela J Okragly., 2023）。

2024年，Andrew Blauvelt等人发表Lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎3期临床试验 ADvocate1和ADvocate2研究结果。入组患者在接受16周Lebrikizumab诱导期治疗后， 湿疹面积和严重指数程度（EASI ）改善达到75%，或研究者整体评估量表（IGA）评分为为0-1分，IGA改善≥2分，且未使用援助药物的患者（ADvocate1中55%的患者、ADvocate2中47.7%的患者） 按2 : 2 : 1比例随机接受 Lebrikizumab 250 g Q2W、Lebrikizumab 250 g Q4W或安慰剂Q2W 继续治疗直至第52周。至第52周， Lebrikizumab Q2W组中71.2%的患者、Q4W组中76.9%的患者、 Lebrikizumab停药组中47.9% 的患者IGA评分维持在0-1分，且与基线相比IGA改善≥2分。 Lebrikizumab Q2W组中78.4%的患者、、Q4W组中781.7%的患者、 Lebrikizumab停药组中66.4%的患者维持达到 EASI 75。在ADvocate1和ADvocate2的诱导和维持治疗期间， Lebrikizumab组63.0%的患者报告出现的不良事件，其中大多数不良事件（93.1%） 为轻至中度（Andrew Blauvelt., 2024）。

2024年9月13日，礼来Eli Lilly宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 批准靶向 IL-13 抑制剂 EBGLYSS™（lebrikizumab-lbkz）用于治疗尽管接受了局部处方治疗，但仍未得到很好控制的成人及体重至少 88 磅（40 公斤）以上儿童中度至重度特应性皮炎（Eli Lilly., 2024）。

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