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3年数据礼来Lebrikizumab对80%以上中重度特应性皮炎持续有效

来源:礼来Eli Lilly     242

【导读】:Lebrikizumab为IgG4人源化抗IL-13的克隆抗体,通过与IL-13结合, 阻止IL-13作用于Ⅱ型IL-4R发挥作用。

2024年9月25日,礼来Eli Lilly宣布将在欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布Lebrikizumab(商品名:EBGLYSS)长期扩展试验ADjoin的持续用药结果。

ADjoin研究为在完成52周ADvocate 1或2试验的患者中进行的接续100周的长期临床试验(共计152周)。ADjoin研究为在ADvocate 1或2试验中在第16周对于Lebrikizumab治疗表现出应答的患者接受了每两周(Q2W)一次或每月一次(Q4W)Lebrikizumab 250mg治疗。

ADjoin研究结果显示:84%的每月一次和83%的每两周一次Lebrikizumab使用者,在三年内保持皮肤光洁或几乎光洁,《研究者整体评估量表(IGA)》评分为为0-1分;87%的每月一次和79%的每两周一次Lebrikizumab使用者,在三年内保持皮肤改善≥90%(EASI 90);83%的每月一次和91%的每两周一次Lebrikizumab使用者,不需要局部或全身高效皮质类固醇治疗。

ADjoin研究中Lebrikizumab的安全性特征与之前的究一致,在长达三年的治疗中未观察到新的安全性信号。大多数不良事件为轻度或中度。不到3%的患者,由于不良事件中断治疗。Lebrikizumab最常见的不良事件包括结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。

Lebrikizumab是一种靶向白介素IL-13的克隆抗体。阻止IL-13与L-13Rα1/IL-4Rα异二聚体L-13Rα亚单位结合,并阻止由此引起的IL-13信号传导。IL-13 被认为是与湿疹病理生理学有关的主要细胞因子。驱动皮肤2型炎症反应回路。

2024年9月13日, Lebrikizumab已被FDA批准用于成人和重至少 40 公斤 12 岁及以上儿童中重度特应性皮炎(湿疹)。


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发布日期:2024-09-25 浏览数:241

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