• 原研：Novo Nordisk|KBP Biosciences
• 原研商品名：——
• 分类：盐皮质激素受体拮抗剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

Ocedurenone为KBP Biosciences亨利医药开发的第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂。

2017年KBP BioSciences的C Paul Chow等人在《Journal of Drug Research and Development》发表了Ocedurenone（研发编号KBP-5074）的临床前研究结果。Chow的实验结果显示Ocedurenone与第一代盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯（Spironolactone）及第二代盐皮质激素受体拮抗剂依普利酮（Eplerenone）相比具有更优易的受体选择性和亲和力。动物实验显示Ocedurenone能够显著改善Dahl盐敏感（DSS）大鼠血压和蛋白尿（C Paul Chow., 1997）。

2021年美国芝加哥大学医学团队（The University of Chicago Medicine）的George Bakris等人在《Hypertension》发表了KBP-5074治疗3b/4期慢性肾病伴高血压控制不佳患者的2b期临床试验 BLOCK-CKD研究结果。 BLOCK-CKD试验显示在标准治疗的基础上加用KBP-5074与安慰剂相比，在治疗84天后，KBP-5074的0.25 mg和0.5 mg剂量组收缩压分别相对降低7.0 mmHg和10.2mmHg。安慰剂组、KBP-5074的0.25 mg和0.5 mg剂量组轻度高血钾（血钾浓度≥5.6并<6 mmol/L）的发生率分别为8.8%、11.8%和16.7%。无患者达到中度高血钾（血钾浓≥6 mmol/L）（George Bakris et al., 2021）。

2022年1月4日KBP Biosciences在线宣布，KBP-5074的3期临床试验CLARION-CKD已实现第一例患者入组（KBP, 2022）。

2023年10月16日Novo Nordisk诺和诺德在线宣布以13亿美元的价格从KBP Biosciences收购Ocedurenone（Novo Nordisk, 2023）。

2024年6月26日，诺和诺德Novo Nordisk宣布，基于中期数据分析，由于未达到试验终点，诺和诺德决定中止Ocedurenone治疗晚期慢性肾脏病患者合并控制不佳高血压的3期临床试验CLARION-CKD。CLARION-CKD是一项随、双盲、安慰剂对照、机多中心3期临床试验究，共纳入600多名患者，主要终点指标为第12周收缩压与基线相比的变化情况（Novo Nordisk, 2023）。

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