来源:NMPA 5
2026年8月6日国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,南京优科、九华华源、福建大谱3家企业分别申请的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请,已获得NMPA批准。
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是由依达拉奉和右莰醇组成的复方制剂。2020年先声药业原研生产的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新)在国内获批上市,适应症为:用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。目前该产品在国内的市场规模预计超过20个亿。核心专利将于2029年到期,在此年之前预计将有更多企业获批生产依达拉奉右莰醇注射用浓溶液。
南京优科、九华华源、福建大谱依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制上市申请同日获批,在此之前无其他企业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制产品,获批上市。
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