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远方通达申请硫酸锌注射液首仿上市

来源:CDE     5

【导读】:2026年8月12日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。

2026年8月12日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,远方通达医药硫酸锌注射液的上市申请已获得CDE受理。

硫酸锌注射液(Zinc Sulfate Injection)为肠外营养制剂,用于成人或儿童无法或不足于通过口服或肠内营养获得锌元素,或存在禁忌。

目前国内补充锌元素的肠外营养制剂主要为多种微量元注射液,多种微量元注射液除含有锌元素外,还含有铜、锰、硒 、碘等元素。国内尚无单独补充锌的肠外营养制剂获批上市。

远方通达医药是第一家申请上市硫酸锌注射液的企业。


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