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费森尤斯卡比ω-3脂肪乳获批用于肠外营养相关性胆汁淤积儿童

来源:费森尤斯卡比     8

【导读】:2026年3月3日,费森尤斯卡比Fresenius Kabi宣布ω-3鱼油脂肪乳注射液(尤文Omegaven)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源。

2026年3月3日,费森尤斯卡比Fresenius Kabi宣布ω-3鱼油脂肪乳注射液(尤文Omegaven)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源。

在2020年发表的Omegaven用于肠外营养相关性肝病两项单中心临床试验中,Omegaven组(189例,1 g/kg/d)与匹配历史大豆脂肪乳组(73例,最高3 g/kg/d)相比,胆汁淤积的缓解率分别为65%和16%;Omegaven组AST与血小板比率(APRI)得到改善(P<0.02),而大豆脂肪乳组出现恶化(P≤0.0003);Omegaven组和大豆脂肪乳组接受肝移植的比分别为4%和12%(P=0.0245)(Kathleen M Gura., 2020)。

肠外营养相关性肝脏疾病(parenteral nutrition-associated liver disease,PNALD),包括肝脏脂肪变性和胆汁淤积等是长期肠外营养患者的常见并发症。

ω-3鱼油脂肪乳注射液(尤文Omegaven)为肠外营养剂, 2018年获得FDA批准用于为肠外营养相关性胆汁淤积(PNAC)儿童患者提供热量和脂肪酸来源。除上述适应症外,ω-3鱼油脂肪乳注射液已在国内获批当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。


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发布日期:2026-03-03 浏览数:7

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