2026年8月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，甘李药业醋酸地非法林注射液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

地非法林（Difelikefalin）为kappa阿片受体激动剂，通过激动kappa阿片受体，抑制瘙痒信号传导发挥作用。由于不易透过血脑屏障，地非法林对中枢kappa阿片受体的影响有限。

2026年4月17日，维健医药醋酸地非法林注射液（可沛维Korsuva）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。Korsuva由Cara Therapeutics开发，Vifor Fresenius Medical Care获得开发和商业化权利。2022年12月，维健医药与Vifor Fresenius Medical Care签订协议,获得地非法林在中国的开发和商业化独家权益。甘李药业是第一家申请醋酸地非法林注射液上市的国内仿制企业。

慢性肾脏病（CKD）相关瘙痒（CKD-aP）是终末期肾病患者常见的并发症之一。国内相关研究显示，接受透析治疗成年终末期肾病患者中，CKD-aP患病率约为55%。患者主要表现为局部或全身皮肤不同程度的瘙痒，伴或不伴有皮疹，具有发作性，夜间症状较白天更为严重，发作持续时间不等。除地非法林，国内获批用于血液透析患者的瘙痒症治疗只有纳呋拉啡（Nalfurafine），纳呋拉啡也为kappa阿片受体激动剂。

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