2026年8月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液的地产化上市申请已获得CDE受理。

镥[177Lu]特昔维匹肽（lutetium lu 177 vipivotide tetraxetan，[177Lu]Lu-PSMA-617）属于放射配体疗法（RLT）。由放射性核素镥[177Lu]螯合物，通过链接子（Linker）与含C端谷氨酸残基的PSMA特异性配体肽构成。PSMA（前列腺特异性膜抗原）在前列腺癌中高表达，能够特异性切割肽链C端的谷氨酸残基。由于镥[177Lu]特昔维匹肽含有C端谷氨酸残基结构，因此对PSMA具有高度选择性，从而实现靶向前列腺癌。镥[177Lu]的半衰期为6.647天，有利于生产和运输，组织穿透力<3 mm。对病灶外影响小。

2025年11月诺华在境外生产的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（派威妥®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的成人前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），以及既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的成人PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。