2026年9月8日和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio公布了HBM9378用于哮喘2/3期临床试验POLARIS-1研究2期试验中期结果。

HBM9378为长效抗TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）单克隆抗体，由铂和医药与科伦博泰共同开发（科伦博泰研发代号：SKB378）。TSLP是一种上皮细胞释放的细胞因子，处于炎症级联反应的顶部。在哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的触发因素（包括过敏原、病毒和其他空气传播颗粒）作用下，患者的呼吸道会释放TSLP，并触发炎症级联反应。中国1期临床显示，HBM9378的半衰期平均约为60天（Xiaojia Yang., 2026）。

2025年1月，和铂医药及科伦博泰与Windward Bio签订战略合作，以及总计9.7亿美元的首付款和里程碑付款，和基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费，授予Windward Bio在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）HBM9378（Windward Bio研发代号：WIN378）的开发和商业化独家权益。

POLARIS-1研究为Windward Bio开展的无缝衔接全球2/3期临床试验。2期试验部分为随机双盲、安慰剂对照试验，共纳入147名哮喘未控制的成人患者。入组患者随机接受3个剂量组的HBM9378或安慰剂。基于前98例患者的中期分析结果显示，HBM9378单次给药后第24周，FEV₁（第一秒用力呼气容积）平均最高增加176mL，相对于安慰剂增加256mL（p=0.033）；FeNO（呼出气一氧化氮分数）最高平均降幅为24ppb（平均降低43%，p=0.006）；血嗜酸性粒细胞计数（EOS）平均最高降幅为200cells/µL（平均降低51%，p<0.0001）。上述指标最早于第2周接近最大值，并持续至第24周。在安全性方面HBM9378至数据截止日期，未观察到治疗相关严重不良事件，无患者由于治疗相关不良事件退出或停药。HBM9378组与安慰剂对照组的不良事件发生率相当。HBM9378组注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体（ADA）发生率为2%。未观察到ADA对HBM9378的药代动力学特征产生影响。中期分析结果及群体药代动力学模型支持HBM9378可采用每年两次给药方案。

目前国内获批上市的抗TSLP单克隆抗药物只有特泽利尤单抗（Tezepelumab），获批的适应症为：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗；以及本品与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。特泽利尤单抗的半衰期约为25天，需要4周给药一次。

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