2026年9月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，东诚药业下属企业东诚北方制药贝米肝素钠注射液仿制药上市申请已获得CDE受理。

贝米肝素（Bemiparin）属于小分子肝素，平均分子量（MW）约为3,600道尔顿小于依诺肝素（3800-5000道尔顿）。贝米肝素的抗Ⅹa/抗Ⅱa比值约为8，高于依诺肝素（抗Ⅹa/抗Ⅱa比值约为3.6），抗Ⅹa/抗Ⅱa比值超高，被认为出血风险越低。贝米肝素的半衰期为5到6小时，与依诺肝素（5小时）大致相似。目前国内仅有ROVI PHARMA的贝米肝素钠注射液（稀保）获批上市，适应症为：用于血液透析时预防体外循环中发生凝血；预防普外手术和骨科手术患者的血栓栓塞性疾病。

东诚药业是第一家申请仿制贝米肝素钠注射液上市的企业。

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