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正大天晴/成都倍特降脂药佩玛贝特片同日首仿获批

来源:NMPA     6

【导读】:1628 年英国的William Harvey出版著作《de Motu Cordis(动物解剖学)》阐明血液循环的规律,奠定血液循环系统研究的基础。目前在我国心血管疾病死亡率依旧处于上升阶段。相关疾病的知晓率和治疗率,一级预防、二级预防的普通率都有待进一步提高。

2026年9月28日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,正大天晴和成都倍特的佩玛贝特片的仿制药上市申请,分别于同日获得NMPA批准。

佩玛贝特(Pemafibrate)为高选择性PPARα调节剂,PPARα主要分布肝脏、心脏、骨骼肌等耗能组织,参与脂肪酸的β氧化,因此激活PPARα,能够促进脂肪酸的分解代谢。佩玛贝特对PPARα的选择性和激活效应远高于传统PPARα受体激动剂,如非诺贝特。为了与传统PPARα受体激动剂进行区别,佩玛贝特被归为PPARα调节剂。目前佩玛贝特,国内只有兴和Kowa的佩玛贝特片(派龙达PARMODIA)获批上市,适应症为:在控制饮食的基础上,用于非家族型高甘油三酯血症成年患者,以降低甘油三酯(TG)水平。

正大天晴和成都倍特同日获批,均属于佩玛贝特片的国内首仿企业。


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