来源:NMPA 6
2026年9月28日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,正大天晴和成都倍特的佩玛贝特片的仿制药上市申请,分别于同日获得NMPA批准。
佩玛贝特(Pemafibrate)为高选择性PPARα调节剂,PPARα主要分布肝脏、心脏、骨骼肌等耗能组织,参与脂肪酸的β氧化,因此激活PPARα,能够促进脂肪酸的分解代谢。佩玛贝特对PPARα的选择性和激活效应远高于传统PPARα受体激动剂,如非诺贝特。为了与传统PPARα受体激动剂进行区别,佩玛贝特被归为PPARα调节剂。目前佩玛贝特,国内只有兴和Kowa的佩玛贝特片(派龙达PARMODIA)获批上市,适应症为:在控制饮食的基础上,用于非家族型高甘油三酯血症成年患者,以降低甘油三酯(TG)水平。
正大天晴和成都倍特同日获批,均属于佩玛贝特片的国内首仿企业。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2025年3月17日,大睿生物Rona Therapeutics宣布其小干扰RNA(siRNA)候选药物RN0361新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展2期临床试验。
发布日期:2025-03-17 浏览数:2118

2024年12月5日,柯君医药宣布其新抗血小板药物,苯磺酸CG-0255注射剂获得中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书。
发布日期:2024-12-05 浏览数:1438

2025年4月10日,信念医药宣布,血友病B基因治疗药物波哌达可基注射液(信玖凝®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度成年血友病B。
发布日期:2025-04-10 浏览数:1402

2024年8月28日,Shilpa Medicare宣布sRbumin® 重组人白蛋白(rHA)20%已完成1期临床试验。
发布日期:2024-08-28 浏览数:1194
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3