来源:新英格兰医学杂志 55
2025年5月24日,《新英格兰医学杂志NEJM》发表信达生物玛仕度肽(Mazdutide)用于肥胖或并伴有至少一种肥胖相关并发症超重患者3期临床试验GLORY-1的研究结果。
GLORY-1研究共纳入610例受试者,按1:1:1比例随机接受玛仕度肽4 mg、6 mg和安慰剂,每周一次、皮下注射给药48周。至第32周,玛仕度肽4 mg、6 mg和安慰剂组体重较基线平均值变化−10.97%、−13.38%和−0.24%。至第48周平均值变化−12.05%、−14.84%和−0.47%。至第32周较基线体重降幅≥5%的比例分别为76.3%、84.0%和10.9%,第48周时,体重较基线降幅≥15%的比例分别为37.0%、50.6%和2.1%。在安全性方面,玛仕度肽安全性特征与GLP-1受体激动剂类药物相似。治疗期最常报告的不良事件包括恶心、腹泻和呕吐,大多为轻度或中度。玛仕度肽4 mg、6 mg和安慰剂组由于不良事件导致停止试验方案的比率分别为1.5%、0.5%和1.0%。
玛仕度肽为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。一方面通过通过激动GLP-1受体降低食欲减轻体重,另一方面通过激动GCG受体增加能量消耗。
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