来源:信达生物 5
2025年11月20日,信达生物公布玛仕度肽注射液用于中重度肥胖(BMI≥30kg/㎡)3期临床试验GLORY-2的研究结果。
GLORY-2(NCT06164873)共纳入462例受试者,其中16%的患者为2型糖尿病受试者。入组患者按2:1比例随机接受生活方式联合玛仕度肽9mg或安慰剂。至第60周,玛仕度肽9mg组和安慰剂组体重平均降幅分别达到18.55%和3.02%(P<0.0001),体重降幅达到20%的比例分别达到44.0%和2.6%(P<0.0001)。非2型糖尿病患者亚组分析显示,玛仕度肽9mg组和安慰剂组体重平均降幅分别达到20.08%和2.81%(P<0.0001),体重降幅达到20%的比例分别达到48.7%和3.1%(P<0.0001)。在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者中,玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线平均下降71.9%,安慰剂组升高5.1%。
玛仕度肽(Mazdutide,IBI362)为胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂。本次公布的GLORY-2研究数据,玛仕度肽9mg与GLP-1激动剂司美格鲁肽(Semaglutide )7.2mg在STEP UP研究中公布的数据相似(诺和诺德., 2025)。考虑到GLORY-2研究中不含(BMI<30kg/㎡的超重患者),本次玛仕度肽9mg减重数据尚不足以挑战GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)10mg和15mg在SURMOUNT-1研究(BMI≥27kg/㎡)中取得的减重记录(Ania M Jastreboff., 2022)。
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