2025年10月27日，信达生物Innovent Biologics公布玛仕度肽头对头司美格鲁肽用于2型糖尿病合并肥胖者3期临床试验DREAMS-3的研究结果。

DREAMS-3为多中心、随机、开放标签3期临床研究，共纳入国内349例单纯饮食运动干预，伴/不伴二甲双胍单药治疗，早期2型糖尿病（病程＜10年）合并肥胖患者。入组患者按1：1比例随机接受玛仕度肽6mg/周（滴定剂量2mg、4mg/周，每4周调整一次剂量）或司美格鲁肽1mg/周（滴定剂量0.25mg、0.5mg/周，每4周调整一次剂量）。至第32周，玛仕度肽组6mg组HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48.0%，优于司美格鲁肽组1mg组（21.0%，P值＜0.0001），玛仕度肽组6mg组HbA1c较基线降低2.03%，优于司美格鲁肽1mg组（1.84%，P＜0.05），玛仕度肽6mg组体重较基线平均降幅分别为10.29%，优于司美格鲁肽1mg组（6.00%，P＜0.05）。在安全性方面，玛仕度肽整体安全性特征与既往临床研究一致，未发现新增安全性信号。最常见的不良事件为胃肠道不良反应，多为轻至中度。

玛仕度肽（Mazdutide，IBI362）为胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。司美格鲁肽（Semalgutide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。玛仕度肽（信尔美®）在国内用于2型糖尿病获批的最高使用剂量为6mg/周，司美格鲁肽（诺和泰）在国内用于2型糖尿病获批的最高使用剂量为1mg/周，2mg/周已获得FDA获批尚未在国内获批。DREAMS-3的研究结果验证了玛仕度肽6mg/周在降低血糖合并2型肥胖方面优于司美格鲁肽1mg/周。但未来与司美格鲁肽2mg/周的制剂相比，从目前的相关研究数据来看，难以在头对头试验中取得优势。玛仕度肽（信尔美®）用于体重管理的最高使用剂量为6mg/周，司美格鲁肽（诺和盈）为2.4mg/周，同样从目前的相关研究数据来看，玛仕度肽6mg/周如单纯用于体重管理，难以在头对头试验中超越司美格鲁肽2.4mg/周。DREAMS-3使玛仕度肽取得小胜，但不足以撼动司美格鲁肽目前的霸主地位。

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