2025年7月29，礼来Eli Lilly宣布匹妥布替尼（Pirtobrutinib）在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）3期头对头临床试验BRUIN CLL-314中取得积极顶线结果。

BRUIN CLL-314为随机、开放标签3期临床试验。共纳入650名未接受过治疗，或既往接受过治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者，随机匹妥布替尼（200 mg 口服，每日一次）或伊布替尼Ibrutinib（420 mg 口服，每日一次）。研究结果显示在总体缓解率（ORR）方面匹妥布替尼高于伊布替尼（p<0.05）。无进展生存期（PFS）分析尚未成熟，但倾向于匹妥布替尼具有优效性。在初治患者（n=225）中，PFS的优效性，更倾向于匹妥布替尼。

匹妥布替尼为高选择性BTK 酶的非共价（可逆）抑制剂。由于不作用于伊布替尼（Ibrutinib）等共价BTK抑制剂的BTK C481共价结合位点。匹妥布替尼对BTK的抑制作用，不受BTK C481S突变的影响。

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