2025年12月3日，礼来Eli Lilly宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Jaypirca（100mg和50mg匹妥布替尼片剂）用于曾接受共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞瘤（CLL/SLL）。

2023年12月，FDA以加速批准的方式批准匹妥布替尼用于既往接受布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BCL-2抑制剂治疗的CLL/SLL。本次匹妥布替尼获批用于CLL/SLL为完全批准。

匹妥布替尼开放标签、随机对照3期临床试验BRUIN CLL-321研究共纳入238名曾接受共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL患者。入组患者按1:1比例随机接受匹妥布替尼或研究者选定的治疗方式。研究者选定的治疗方式包括Idelalisib联合利妥昔单抗（IdelaR）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）。研究结果显示匹妥布替尼组和研究者选定治疗组中位无进展生存期（PFS）分别为14 个月和8.7个月。妥布替尼组降低46%的疾病进展或死亡风险（P = .0002）。匹妥布替尼组和研究者选定治疗组18个月总生存率（OS）分别为73.4%和70.8%，中位至下一次治疗时间（TTNT）分别为24个月和10.9个月（HR, 0.37; 95% CI, 0.25 to 0.52）。在安全性方面，匹妥布替尼组和研究者选定治疗组≥3级治疗期间不良事件的发生率分别为57.7%和73.4%，匹妥布替尼组和研究者选定治疗组分别有20例（17.2%）和38例（34.9%）患者由于不良事件中止治疗（Jeff P Sharman., 2025）。

匹妥布替尼（Pirtobrutinib）为非共价（可逆）BTK 酶的抑制剂。由于不作用于共价BTK抑制剂的BTK C481共价结合位点，匹妥布替尼对BTK的抑制作用，不受BTK C481S突变的影响。2024年10月30日，捷帕力®（匹妥布替尼片100mg、50mg）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

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