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三叶草生物公布其呼吸道合胞病毒候选相关疫苗1期试验数据

来源:三叶草生物     14

【导读】:目前开发的抗RSV药物,包括疫苗 、抗RSV单克隆抗体和抗病毒药物,抗病毒药物主要包括F蛋白抑制剂和和N蛋白抑制剂。

2025年10月14日,三叶草生物公布呼吸道联合(人呼吸道合胞病毒RSV+人类偏肺病毒hMPV±人3型副流感病毒PIV3)疫苗候选产品SCB-1022和SCB-1033 用于首次接种1期临床试验数据及RSV疫苗候选产品SCB-1019用于重复接种1期临床试验的中期研究数据。

SCB-1022为RSV+hMPV联合候选疫苗,SCB-1033为RSV+hMPV+PIV3联合候选疫苗。在澳大利亚进行的SCB-1022和SCB-1033与SCB-1019首次接种对比1期临床试验中共纳入144例60-85岁老年受试者。在接种28天后,SCB-1022和SCB-1033诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率约为6-8倍,与SCB-1019相当。诱导的hMPV-A和hMPV-B中和抗体均值倍增率约6-8倍和8-9倍。SCB-1033诱导的总PIV3中和抗体均值倍增率约为4倍。SCB-1022和SCB-1033总体耐受性良好。两者的局部和全身不良事件多为轻度,与SCB-1019对照组相当。

在美国进行的GSK RSV疫苗(AREXVY)首次接种后,使用SCB-1019重复接种1期临床试验中,共纳入34例60-85岁老年受试者。中期研究数据显示,与AREXVY同源重复接种相比,SCB-1019异源重复接种诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率高出1.6-1.8倍,SCB-1019组RSV中和抗体水平提升≥2倍的受试者比例约为AREXVY组两倍。

人呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿及老年人下呼吸道感染的主要病原体。目前尚无针对人呼吸道合胞病毒的疫苗产品在国内获得批准。


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