来源:三叶草生物 14
2025年10月14日,三叶草生物公布呼吸道联合(人呼吸道合胞病毒RSV+人类偏肺病毒hMPV±人3型副流感病毒PIV3)疫苗候选产品SCB-1022和SCB-1033 用于首次接种1期临床试验数据及RSV疫苗候选产品SCB-1019用于重复接种1期临床试验的中期研究数据。
SCB-1022为RSV+hMPV联合候选疫苗,SCB-1033为RSV+hMPV+PIV3联合候选疫苗。在澳大利亚进行的SCB-1022和SCB-1033与SCB-1019首次接种对比1期临床试验中共纳入144例60-85岁老年受试者。在接种28天后,SCB-1022和SCB-1033诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率约为6-8倍,与SCB-1019相当。诱导的hMPV-A和hMPV-B中和抗体均值倍增率约6-8倍和8-9倍。SCB-1033诱导的总PIV3中和抗体均值倍增率约为4倍。SCB-1022和SCB-1033总体耐受性良好。两者的局部和全身不良事件多为轻度,与SCB-1019对照组相当。
在美国进行的GSK RSV疫苗(AREXVY)首次接种后,使用SCB-1019重复接种1期临床试验中,共纳入34例60-85岁老年受试者。中期研究数据显示,与AREXVY同源重复接种相比,SCB-1019异源重复接种诱导的RSV-A和RSV-B中和抗体均值倍增率高出1.6-1.8倍,SCB-1019组RSV中和抗体水平提升≥2倍的受试者比例约为AREXVY组两倍。
人呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿及老年人下呼吸道感染的主要病原体。目前尚无针对人呼吸道合胞病毒的疫苗产品在国内获得批准。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
推荐阅读: ・特朗普政府计划对中国创新药施加“严格限制” ・司美格鲁肽VS替尔泊肽,扳回重要一局 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) |
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。
2025年2月6日,科兴制药宣布人干扰素α1b吸入溶液(GB05)用于小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
发布日期:2025-02-06 浏览数:1145
2024年10月29日,三叶草生物制药有限公司公布其未使用佐剂的二价呼吸道合胞病毒(RSV)PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019与葛兰素史克GSK 使用 AS01E 佐剂 RSV 疫苗 AREXVY头对头比较1期临床试验…
发布日期:2024-10-29 浏览数:771
2024年11月25日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布其预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的人源单克隆抗体注射液AK0610的1期临床试验已完成全部受试者入组和给药。
发布日期:2024-11-25 浏览数:677
2025年10月14日,三叶草生物公布呼吸道联合(人呼吸道合胞病毒RSV+人类偏肺病毒hMPV±人3型副流感病毒PIV3)疫苗候选产品SCB-1022和SCB-1033 用于首次接种1期临床试验数据及RSV疫苗候选产品SCB-1…
发布日期:2025-10-14 浏览数:13
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3