2025年10月9日，《柳叶刀（The Lancet）》在线发表了Sultiame治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），2期临床试验FLOW的研究结果。

该研究共纳入535 名患者，按1:1:1:1比例，随机接受Sultiame 100mg、200mg、300mg或安慰剂，每天睡前一次。至第15周，Sultiame 100mg、200mg、300mg组较安慰剂组AHI3a（伴有血氧饱和度下降≥3%或夜间觉醒的呼吸暂停-低通气指数）分别下降16.4%（p=0·032）、30.2%（p<0.0001）和34.6%（p<0.0001）。Sultiame 100mg、200mg、300mg和安慰剂组不良事件的发生率分别为73%、84%、91%和61%。Sultiame 级常见的不良事件包括感觉异常，Sultiame 100mg、200mg、300mg和安慰剂组分别为16例（22%），32例（43%），43例（57%）和7例（9%）；和头痛，各组分别为5例（7%）、12例（16%）、11例（15%）和6例（8%）。

Sultiame为碳酸酐酶抑制剂，原作为抗癫痫药物在欧洲等部分国家上市。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间思睡为主要临床表现的睡眠呼吸疾病，该病可引起间歇性低氧、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱。阻塞性睡眠呼吸暂停与呼吸调控异常有关。呼吸调控异常通常用工程学术语环路增益（loop gain，LG）来描述。LG包括控制器增益（controller gain，CG）和效应器增益（plant gain，PG）。CG主要反映机体对动脉血气改变的化学反射敏感性，PG则主要反映机体呼吸系统通气变化反应对血气产生改变的能力大小。碳酸酐酶抑制剂治疗OSA的作用机制尚不完全清楚，目前认为与通过降低血液碳碳酸氢盐浓度，降低PG（降低通气变化对血气变化的影响）产生的负反馈作用，稳定呼吸有关（Lee K Brown., 2021）。

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