2025年10月23日， Inhibrx Biosciences公布Ozekibart（INBRX-109）用于晚期或转移性、不可切除软骨肉瘤随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验ChonDRAgon的研究结果。

该研究共纳入206例患者，按2：1比例随机接受Ozekibart或安慰剂，每三周静脉注射一次。研究结果显示，Ozekibart组和安慰剂组中位无进展生存期（PFS）分别为5.52个月和2.66个月。Ozekibart组中位PFS增加了一倍多。Ozekibart组的疾病进展或死亡风险降低了52%（HR: 0.479; 95% CI: 0.33-0.68; P<0.0001）。Ozekibart组和安慰剂组的疾病控制率分别为54%和27.5%。亚组分析显示，无论是IDH野生型还是IDH突变型肿瘤患者，获益一致。在安全性方面，Ozekibart组总体耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件为疲劳、便秘和恶心，Ozekibart组和安慰剂组肝脏不良事件的发生率分别为11.8%和4.5%。Ozekibart在研究早期发生了一例与肝毒性相关的致命事件。在ChonDRAgon研究过程中，通过排除严重肝功能损害患者，并在治疗早期通过密切监测，及时管理肝酶升高，有效降低了相关风险。

Ozekibart（INBRX-109）为4价死亡受体5（DR5）激动单克隆抗体。通过激动DR5诱导的肿瘤发生凋亡。软骨肉瘤主要用手术或放疗治疗，现有化疗药物对软骨肉瘤的治疗地位有限。

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