2025年10月24日，再鼎医药公布Zocilurtatug Pelitecan（研发代号ZL-1310）用于重度经治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）1期临床研究（NCT06179069）的研究结果。

在二线治疗的亚组（n=53）中，ZL-1310 1.6mg/kg剂量组（n=19）总缓解率（ORR）达68%。在基线有脑转移的患者（n=32）中，既往未接受过脑部放疗患者的ORR为80%。7例既往接受过DLL3/CD3双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体塔拉妥单抗（Tarlatamab）治疗后进展的患者中，有3例出现缓解。ZL-1310所有剂量组的中位缓解持续时间（DoR）预计为6.1个月，中位无进展生存期为5.4个月，客观缓解中位时间为6周。在安全性方面，1.6 mg/kg剂量组，3级及以上治疗相关不良事件发生率为13%，严重治疗相关不良事件发生率为9%，未出现同于毒性导致治疗终止的患者。2例接受1.2 mg/kg或1.6 mg/kg剂量治疗的患者，出现肺部炎症和间质性肺疾病，均为1级不良事件。所有剂量组≥3级治疗相关不良事件的发生率为20%，严重治疗相关不良事件的发生率为8%。最常见的3级及以上治疗相关不良事件是贫血（10%）和中性粒细胞减少症（11%）。共有5例患者因治疗相关不良事件终止治疗，均发生于较高的剂量组。

Zocilurtatug Pelitecan（ZL-1310）为靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶1抑制剂喜树碱衍生物。DLL3（Delta样配体3）是Notch信号通路抑制性配体，在小细胞肺癌细胞表面高度表达，在正常组织中低表达。目前靶向DLL3是小细胞肺癌药物的开发热点，主要为ADC和BiTE抗体。BiTE抗体塔拉妥单抗（Tarlatamab）于2024年 5 月被FDA加速批准用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

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