2025年11月4日，亚盛医药宣布其1类新药利沙托克拉（研发代码：APG-2575）两项临床试验研究数据，在第67届美国血液学会年会期间发布。

其中一项研究为利沙托克拉单药治疗布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗失败的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）2期临床研究。本次研究数据共纳入在72例可评估患者，截至2025年7月25日，利沙托克拉单药治疗的客观缓解率（ORR）达到62.5%，中位无进展生存期（mPFS）达到23.89个月。携带如del(17p)/TP53突变、复杂核型、IGHV未突变等不良预后因素患者，达到外周血微小残留病（MRD）阴性的比例为21.8%。11例可评估骨髓MRD患者中有6例达到MRD阴性。在安全性方面利沙托克拉最常见的≥3级治疗相关不良事件为血液学毒性，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血等。未观察到肿瘤溶解综合征（TLS）病例，且无药物相关死亡事件发生。

另一项研究为利沙托克拉联合阿扎胞苷（Azacitidine）治疗初治或既往使用过维奈克拉的髓系肿瘤1/2期临床研究。本次研究数据共纳入47例可评估的复发/难治性急性髓系白血病（AML）或混合表型急性白血病（MPAL）患者，以及15例可评估的初治慢性粒单核细胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生异常综合征（MDS）患者。截至2025年7月1日，利沙托克拉联合治疗复发或难治性AML/MPAL的总有效率（ORR）为40.4%，完全缓解（CR）率为29.8%（14/47）。其中24例既往接受过维奈克拉治疗的复发或难治性AML/MPAL患者的总有效率为29.2% (7/24)，完全缓解率为20.8%（5/24）。利沙托克拉联合治疗HR MDS/CMML的总有效率80.0%，完全缓解率为40%（6例），骨髓完全缓解率为40%（6例）。复发或难治性AML/MPAL和HR MDS/CMML患者的中位总生存期分别为7.6个月和11.3个月，初治AML/MPAL和HR MDS/CMML患者的总生存期分别为6.3个月和未达到。。在安全性方面利沙托克拉联合用药，最常见的≥3级治疗期间不良反应（TEAE）括中性粒细胞减少（41.7%）、发热性中性粒细胞减少（35.0%）、血小板减少（26.2%）和贫血（17.5%）。

利沙托克拉（Lisaftoclax）与维奈克拉（Venetoclax）均为Bcl-2抑制剂。BCL-2是一种抗细胞凋亡蛋白，利沙托克拉通过抑制Bcl-2，促使肿瘤启动凋亡程序。利沙托克拉与维奈克拉的抗肿瘤活性基本相似（Wenwen Wei., 2022）。20025年7月利沙托克拉（商品名：利生妥®）获得获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

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