2025年11月10日， 信达生物与圣因生物共同宣布IBI3016（圣因生物研发代号：SGB-3908）1期临床试验的主要结果，在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议间期以壁报和口头汇报的形式进行展示。

该研究（NCT06501586 / CTR20242500）为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验，共纳入40例健康和轻度高血压受试者，随机分为5个队列。每个队列IBI3016组与安慰剂组受试者的比例为6:2。研究结果显示，IBI3016单次给药后血清血管紧张素原（AGT）在4周达到最大降幅，IBI3016 1-5剂量组AGT降幅分别为91.7%、91.4%、94.7%、96.2%和97.5%。至第3个月时，IBI3016各剂量组AGT降幅分别为91.2%、90.0%、93.8%、96.5%和97.0%，第6个月，分别为85.9%、84.0%、90.8%、93.8%和96.4%。在降低血压方面，至第3个月，IBI3016 1-5剂量组24小时日间平均动态收缩压/舒张压相对于基线分别变化−8.8/−9.7、−2.1/+0.8、−7.1/−5.5、−11.0/−12.5和−16.7/−14.7 mmHg，安慰剂组为−3.2/−5.7 mmHg。IBI3016各剂量组夜间平均动态收缩压/舒张压分别变化−9.4/−3.3、−7.1/−4.9、−15.1/−10.7、−11.6/−6.7和−16.0/−12.9 mmHg，安慰剂组为−5.0/−2.6 mmHg。在安全性方面，IBI3016未观察到重度不良事件（AE）或严重不良事件（SAE），无低血压事件发生。所有不良事件均为可逆性轻中度不良事件。

IBI3016（SGB-3908）为N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）修饰的小干扰RNA（siRNA）类药物。通过抑制血管紧张素原（AGT）在肝细胞内的合成，影响肾素-血管紧张素系统发挥抗高血作用。GalNAc是去唾液酸糖蛋白受体（ASGPR）的配体，能够与肝细胞表面的ASGPR结合，通过胞吞作用进入胞内体（Endosome）实现GalNAc-siRNA的内化。IBI3016由信达生物与圣因生物（Sanegene Bio）共同开发。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，及时掌握最新的药物研发动态。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。