2025年12月09日，国家药品监督管理局（NMPA）网站显示上药信谊苹果酸司妥吉仑片（商品名称：信妥安）获批用于原发性高血压。

2023年6月20日上海医药公告显示，司妥吉仑多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验，司妥吉仑100mg每日一次治疗轻、中度高血压12周，在改善坐位舒张压（msDBP）方面与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物缬沙坦相比达到非劣性研究终点。司妥吉仑用于轻中度原发性高血压2a期临床试验显示，司妥吉仑治疗8周，司妥吉仑50mg、100mg、200mg和安慰剂组坐位舒张压（msDBP）分别下降5.7、8.6、3.8和3.1mmHg，坐位收缩压（msSBP）分别下降11.8、13.8、11.1和7.7 mmHg（Fang Wang., 2024）。

司妥吉仑（Sitokiren，SPH3127）为小分子肾素抑制剂，半衰期约为40小时。肾素（Renin）由肾小球旁细胞所分泌，能够将肝脏分泌的血管紧张素原（Angiotensinogen）转化成血管紧张素Ⅰ（Ang 1）。Ang 1在肺部血管紧张素转换酶（ACE）的作用下，转化成血管紧张素Ⅱ（Ang 2），Ang 2作用于血管紧张素1型受体（AT1），引起血管收缩，产生升压作用。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）是目前常用抗高血压药，由于具有心、肾保护作用，也是治疗心、肾疾病的常用药物。除司妥吉仑外在国内上市的肾素抑制剂，还包括阿利吉仑（Aliskiren）。目前，阿利吉仑在国内的市场表现，远低于ARB类药物。

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