2025年11月14日，派格生物宣布GLP-1R受体激动剂周制剂维培那肽注射液（派达康®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗2型糖尿病（T2DM）。

维培那肽2项3期临床试验3a和3b期研究结果显示，无论单独使用，还是作为二甲双胍的附加疗法，维培那肽均能够显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）。

维培那肽3a期临床试验（NCT04504370）为在中国进行的多中心、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验，共纳入273名2型糖尿病（T2DM）患者。入组患者按1：1比例随机接受维培那肽（150 μg）或安慰剂皮下注射，每周一次，治疗24周，在24周后所有受试者均使用维培那肽继续治疗28周。至第4周维培那肽组和安慰剂组HbA1c与基线相比分别下降0.82%和0.30%，至第24周分别下降1.36%和0.63%。相对于安慰剂组，维培那肽组HbA1c下降0.73%（p < 0.001）。维培那肽组和安慰剂组HbA1c达到<7%的比例分别为50.4% 和14.2%（p < 0.05），达到≤6.5%的比例分别为26.7%和7.9%。至第52周，维培那肽持续治疗组和安慰剂转维培那肽治疗组HbA1c与基线相比分别下降1.39%和1.49%，体重分别下降0.69kg和0.62kg。在安全性方面，大多数不良事件为轻中度，主要出现在治疗初期阶段，随着治疗进展逐渐缓解或减少。在双盲期间维培那肽组和安慰剂组分别有42名（30.7%）和15名（11.0%）受试者报告了胃肠道不良事件（Xiang Yan., 2025）。

维培那肽3b期临床试验（NCT04504396）为在中国进行的多中心、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验，共纳入620名二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者。入组患者按1：1比例在二甲双胍治疗的基础上随机接受维培那肽（150 μg）或安慰剂皮下注射，每周一次，治疗24周，在24周后所有受试者均使用维培那肽治疗继续治疗28周。至第24周，相对于安慰剂组，维培那肽组HbA1c下降0.57%（p < 0.001）。培那肽组和安慰剂组HbA1c达到<7%的比例分别为40.5%和17.9%（p < 0.001），达到≤6.5%的比例分别为21.1%和6.1%（p < 0.001）（Xiaoling Cai., 2025）。

维培那肽（Visepegenatide，PB-119）为GLP-1R受体激动剂艾塞那肽的聚乙二醇（PEG）修饰产物。聚乙二醇修饰产生空间位阻效应能阻止肽链降解，延长作用时间。目前肽类GLP-1R受体激动剂相关药物多通过引入脂肪酸侧链进行结构修饰，延长作用时间，如司美格鲁肽和替尔泊肽。除维培那肽相类之外，使用聚乙二醇修饰的GLP-1受体激动剂还有江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽。洛塞那肽为艾塞那肽的结构类似物。除PEG修饰之外，艾塞那肽的微球制剂也能够实现按周给药，如阿斯利康的百达扬®，但由于无论在降糖还是减重方面，均难以抗衡司美格鲁肽。百达扬®已选择退出国内市场。

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