来源:NervGen 6
2025年11月24日,NervGen发布了NVG-291用于慢性脊髓损伤1b/2a临床试验CONNECT SCI研究的随访数据。
CONNECT SCI研究为安慰剂对照试验,共纳入20名慢性脊髓损伤患者,患者的平均受伤时间为3.5年。入组患者随机分配接受每日皮下注射NVG-291或安慰剂,治疗12周,之后进行4周(第16周)的停药随访。此外患者还在试验结束后364天内,接受盲法回访。 第16周随访数据显示,NVG-291组脊髓损伤GRASSP量表总分与安慰剂组相比高出2.6倍,GRASSP定量抓握评分与安慰剂组相比高出3.7倍。试验结束后回访研究显示NVG-291组75%(6/8)的患者报告整体症状“很”或“非常”改善,安慰剂组为33%(3/9)。NVG-291组67%(6/9)的患者报告膀胱控制功能得到改善,安慰剂组为22%(2/9)。NVG-291组56%(5/9)的患者报告肌肉痉挛得到改善,安慰剂组为22%(2/9)。此外NVG-291组还报告在在上肢和下肢运动,日常独立性和活动能力,减少对药物或助行器的依赖,以及更高的体育活动耐受性方面比安慰剂得到更明显改善。
NVG-291为ISP(细胞穿透性西格玛肽),通过引入HIV病毒TAT蛋白结构,使NVG-291能够透过细胞膜和血脑屏障。当发生脊髓损伤后,硫酸软骨素蛋白多糖(CSPG)在损伤部位大量表达。CSPG作用于是PTPσ(蛋白酪氨酸磷酸酶σ)抑制轴突再生。NVG-291通过拮抗CSPG作用于PTPσ促进轴突再生及再髓鞘化(Bradley T Lang., 2015)。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
|
推荐阅读: ・生物仿制药不再要求必须开展临床试验,FDA发布新指导原则草案 ・司美格鲁肽VS替尔泊肽,扳回重要一局 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) |
关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2025年11月24日,NervGen发布了NVG-291用于慢性脊髓损伤1b/2a临床试验CONNECT SCI研究的随访数据。
发布日期:2025-11-24 浏览数:5
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3