2026年1月7日，和黄医药宣布索乐匹尼布（Sovleplenib）用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血3期临床试验ESLIM-02达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白（Hb）应答这一主要终点。

ESLIM-02研究为随机、双盲、安慰剂对照的中国2/3期临床试验，共纳入21名既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者。入组患者按3:1比例随机接受索乐匹尼布300mg，每天一次或安慰剂治疗8周，之后所有患者均使用索乐匹尼布治疗16周，共24周。至第8周索乐匹尼布组和安慰剂组持久血红蛋白应答率分别为48%和0%，至第24周索乐匹尼布整体应答为66.7%。在0-8周双盲治疗期间，索乐匹尼布组和安慰剂组分别有13人（81%）和5人（100%）报告了治疗期间不良事件（TEAE），分别有4人（25%）和4人（80%）报告了三级不良事件。21名患者在8-24周报告了TEAE，但只有7例（33%）为三级事件。最常见的三级TEAE是贫血（4例[19%]），与治疗无关。没有4级或5级的TEAE（Xin Zhao., 2025）。

索乐匹尼布（Sovleplenib）为脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂。Syk在B细胞受体和Fc受体信号传导通路发挥重作用。巨噬细胞免疫球蛋白Fc-gamma受体（FcγR）信号传导通路Syk激活，介导了温抗体型自身免疫性溶血性贫患者巨噬细胞对于红细胞的吞噬作用，温抗体型自身免疫性溶血性贫患者B细胞受体信号传导通路Syk激活，介导了B细胞被激活并分化为能分泌抗体的浆细胞，产生抗红细胞抗体。

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