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超长效,Zumilokibart特应性皮炎2期临床维持治疗数据发布

来源:Apogee Therapeutics     5

【导读】:IL-13抑制剂,通过抑制IL-13作用于Ⅱ型IL-4R发作抑制2型炎症反应的作用

2026年3月23日,Apogee Therapeutics发布Zumilokibart用于中重度特应性皮炎,2期临床试验APEX研究A部分,每3个月或每6个月一次,维持治疗至第52周研究数据。

APEX研究为多中心、随机、安慰剂对照2期临床试验。APEX研究A部分共纳入132例中重度特应性皮炎患者。入组患者按2:1比例随机接受Zumilokibart,第一天和第二周720mg,第4周和第12周360mg,或安慰剂,直至到同第16周(诱导治疗阶段)。Zumilokibart组患者从第17周进入维持治疗阶段,按1:1比例接受Zumilokibart 360mg每3个月一次或每6个月一次维持治疗。至第52周,Zumilokibart每3个月一次和每6个月一次治疗组在诱导治疗阶段达到EASI-75(湿疹面积及严重度指数改善缓解≥75%)的患者,分别有75%和85%的患者仍维持达到EASI-75;在诱导治疗阶段研究者整体评估(vIGA)达到皮损完全清除(0分)或皮损基本清除(1分)的患者,分别有86%和78%仍持维达到vIGA 0分或1分。在整个52周研究期间,Zumilokibart耐受性良好,总体安全性与同类药物一致,最常见的治疗期间不良事件为非感染性结膜炎、上呼吸道感染和鼻咽炎。

Zumilokibart为人源化抗IL-13单克隆抗体,阻止IL-13作用于其受体发挥抗炎作用。Zumilokibart通过在Fc段引入YTE突变,延长作用时间,其在体内的半衰期长达75.3–77.5天。


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发布日期:2026-03-23 浏览数:4

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