来源:Apogee Therapeutics 5
2026年3月23日,Apogee Therapeutics发布Zumilokibart用于中重度特应性皮炎,2期临床试验APEX研究A部分,每3个月或每6个月一次,维持治疗至第52周研究数据。
APEX研究为多中心、随机、安慰剂对照2期临床试验。APEX研究A部分共纳入132例中重度特应性皮炎患者。入组患者按2:1比例随机接受Zumilokibart,第一天和第二周720mg,第4周和第12周360mg,或安慰剂,直至到同第16周(诱导治疗阶段)。Zumilokibart组患者从第17周进入维持治疗阶段,按1:1比例接受Zumilokibart 360mg每3个月一次或每6个月一次维持治疗。至第52周,Zumilokibart每3个月一次和每6个月一次治疗组在诱导治疗阶段达到EASI-75(湿疹面积及严重度指数改善缓解≥75%)的患者,分别有75%和85%的患者仍维持达到EASI-75;在诱导治疗阶段研究者整体评估(vIGA)达到皮损完全清除(0分)或皮损基本清除(1分)的患者,分别有86%和78%仍持维达到vIGA 0分或1分。在整个52周研究期间,Zumilokibart耐受性良好,总体安全性与同类药物一致,最常见的治疗期间不良事件为非感染性结膜炎、上呼吸道感染和鼻咽炎。
Zumilokibart为人源化抗IL-13单克隆抗体,阻止IL-13作用于其受体发挥抗炎作用。Zumilokibart通过在Fc段引入YTE突变,延长作用时间,其在体内的半衰期长达75.3–77.5天。
免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!
关注“药研苑”公众号,查看前景解析。
|
推荐阅读: ・2025年1-3季度口崩片市场哪个强? ・2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强? ・免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者? ・质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖 ・中药1类新药距离封神还有多远 |
|
“药品营销避坑”试读: ・药品立项需要注意什么(一) ・药品生命周期管理(一) ・改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱 |
我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。

2026年3月23日,Apogee Therapeutics发布Zumilokibart用于中重度特应性皮炎,2期临床试验APEX研究A部分,每3个月或每6个月一次,维持治疗至第52周研究数据。
发布日期:2026-03-23 浏览数:4
横切线®为注册商标
Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3