2026年4月29日晟斯生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其注射用培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白的上市申请，拟用于血友病A患者的常规规律替代治疗、临时替代治疗及围手术期出血管理。

血友病A是一种Ⅹ染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，由凝血因子Ⅷ（FⅧ）活性降低或缺乏所致。重组FⅧ制剂或者病毒灭活的血源性FⅧ制剂是目前常用的替代治疗药物，对于规律替代治疗患者需要每2～3日输注1次。

培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（研发代号：FRSW117）为Fc融合蛋白，并使用聚乙二醇（PEG）修饰的长效重组人凝血因子Ⅷ，由晟斯生物开发，只需一周注射一次。目前国内获批的长效重组人凝血因子Ⅷ只有培妥罗凝血素α（Turoctocog Alfa Pegol），培妥罗凝血素α为PEG修饰的重组人凝血因子Ⅷ，对于规律替代治疗患者需要每4日输注1次。

2025年11月贝达药业宣布，获得FRSW117在大中华区域的独家总经销权。

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