2026年5月11日，恒瑞医药合作伙伴Braveheart Bio宣布HRS-1893（ BHB-1893）在治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）2期临床试验中取得积极结果。

2026年5月11日，恒瑞医药合作伙伴Braveheart Bio宣布HRS-1893（BHB-1893）在治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）2期临床试验中取得积极结果。

该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，共纳入84名有症状的nHCM成年患者。研究结果显示，相对于安慰剂，HRS-1893高剂量组KCCQ-CSS（堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分）提高5.5分。HRS-1893高剂量组KCCQ-CSS提高≥20分的比例为52%，而安慰剂组为21%。HRS-1893滴定至60mg每日两次患者的pVO2（峰值氧摄取量）提高2.1 mL/kg/min，而安慰剂组提高0.9 mL/kg/min。HRS-1893高剂量组pVO2提高≥1.5 mL/kg/min的比例为55%。在超声心动图指标上，HRS-1893高剂量组室间隔和左室侧壁的e'值（反映早期心肌舒张速度）趋于正常；左心房容积指数较基线下降了7.1 mL/m²，而安慰剂组基本无变化，显示HRS-1893高剂量组左心房压力负荷过重趋于正常；HRS-1893高剂量组左心室质量指数下降17.4 g/m²，而安慰剂组增加3.2 g/m²，HRS-1893高剂量组左心室室壁厚度减少3.3毫米，而安慰剂组为0.1毫米，说明HRS-1893高剂量组左心室发生结构性逆向重塑。在心脏生物标志物方面，HRS-1893组NT-proBNP几何平均值减少68%–69%，心肌肌钙蛋白Ⅰ几何平均值减少了55%–60%，与安慰剂组相比p均<0.0001。在安全性方面，HRS-1893组治疗期间不良事件（TEAE）的严重程度为轻至中度，无严重不良事件，无患者因HRS-1893导致中止或永久停药。4名患者（7%）发生LVEF（左室射血分数）短暂性降至46%–49%，在降低剂量后LVEF恢复至50%以上。

HRS-1893为Myosin（肌球蛋白）选择性抑制剂，由恒瑞医药开发。Myosin通过与肌动蛋白相互作用，水解ATP，将化学能转化为机械能。Myosin选择性抑制剂，能够抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。目前国内已批准Myosin选择性抑制剂阿夫凯泰（Aficamten）用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ-Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。

肥厚型心肌病（HCM）主要由于编码肌小节相关蛋白基因致病性变异导致的、或病因不明的以心肌肥厚为特征的心肌病，左心室壁受累常见，根据血流动力学特点可分为梗阻性HCM和非梗阻性HCM。HRS-1893的用于梗阻性肥厚型心肌病2期临床试验中也已取得积极结果。

2025年Braveheart Bio与恒瑞医药签订协议，以6500万美元预付款，最高10.13亿美元开发和商业化里程碑付款，以及按净销售额计算的特许权使用费的形式，获得HRS-1893（BHB-1893）在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区之外区域的开发和商业化权利。

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