• 原研：加科思药业Jacobio Pharma
• 原研商品名：——
• 分类：KRAS G12C抑制剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

戈来雷塞（Glecirasib，研发编号JAB-21822）是加科思药业Jacobio Pharma开发的口服小分子KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C抑制剂能够使G12C突变的KRAS更倾向于与GDP结合，使KRAS处于失活状态，阻止G12C突变导致KRAS过度激活。

临床前试验其对于RAS G12C突变型肿瘤细胞系，具有良好的抑制作用。

2024年4月，加科思药业在线上举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议（Asco Plenary Series）公布了戈来雷塞单药二线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的试验数据。

患者的客观缓解率（ORR）达到47.9%（56/117），其中4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位数无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位数总生存期（mOS）为13.6个月。中位数缓解持续时间（mDoR）数据尚未到达统计终点，6个月和12个月的持续缓解比例分别为73.6%和56.6%（加科思药业., 2024）。

戈来雷塞在试验中显示出良好的安全性特征。97.5%的患者出现治疗相关不良事件 （TRAE），其中最常的见TRAE包括贫血（56.3%）、血胆红素升高（48.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（35.3%）、天冬氨酸氨基转移酶升高 35.3%、高甘油三酯血症（28.6%）和γ-谷氨酰转移酶升高（15.1%）。39.5%的患者经历3 级或 4 级的TRAE，未观察到5级TRAE，5.0%的患者因为TRAE，停止治疗。在胃肠道TRAE方面，戈来雷塞恶心、呕吐和腹泻的发生率分别为6.7%、7.6%和3.4%。与其他KRAS G12C抑制剂相比，Glecirasib表现出良好的消化道安全性特征。

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