2024年5月1日加科思药业Jacobio Pharma宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（Glecirasib）二期临床试验数据于4月在线上举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议（Asco Plenary Series）正式公布。

此项临床试验的首席主要研究者，中国医学科学院肿瘤医院主任医师石远凯教授，以线上口头报告的形式公布了研究数据（摘要编号 468214）。

该试验为2期单臂研临床试验，共纳入中国 43个分中心，119名既往接受过铂类治疗和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCL）患者。患者须年满 18 岁，ECOG体能状态为 0 或 1，至少有一个 RECIST v1.1 的可测量病变，并且在筛选阶段患者没有严重的器官功能障碍。入组患者接受戈来雷塞单药治疗，每天800mg，中位数随访时间为10.4个月。在中位数随访时，34.2%的患者仍在接受治疗。

戈来雷塞单药二线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC），客观缓解率（ORR）达到47.9%（56/117），其中4例患者实现完全缓解（CR），36例患者肿瘤缩小超过50%，疾病控制率为86.3%。中位数无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位数总生存期（mOS）为13.6个月。中位数缓解持续时间（mDoR）数据尚未到达统计终点，6个月和12个月的持续缓解比例分别为73.6%和56.6%。

戈来雷塞在试验中显示出良好的安全性特征。97.5%的患者出现治疗相关不良事件 （TRAE），其中最常的见TRAE包括贫血（56.3%）、血胆红素升高（48.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（35.3%）、天冬氨酸氨基转移酶升高 35.3%、高甘油三酯血症（28.6%）和γ-谷氨酰转移酶升高（15.1%）。39.5%的患者经历3 级或 4 级的TRAE，未观察到5级TRAE，5.0%的患者因为TRAE，停止治疗。在胃肠道TRAE方面，戈来雷塞恶心、呕吐和腹泻的发生率分别为6.7%、7.6%和3.4%。与其他KRAS G12C抑制剂相比，戈来雷塞表现出良好的消化道安全性特征。

引用：Shi Y, Fang J, Xing L, et al. A pivotal phase 2 single-arm study of glecirasib (JAB-21822) in patients with NSCLC harboring KRAS G12C mutation. Presented at: 2024 April ASCO Plenary Series. Abstract 468214.

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