• 原研：再生元
• 原研商品名：Evkeeza
• 分类：ANGPTL3抑制剂
• FDA批准日期：2021年2月11日

结构：

介绍：

Evinacumab（商品名Evkeeza，研发编号：REGN1500）是Regeneron Pharmaceuticals再生元制药开发的抗ANGPTL3单克隆IgG4抗体。在抗体铰链区通过使用脯氨酸（P）替代一个丝氨酸（S）残基，以避免形成半抗源（Viktoria Gusarova., 2015）。

ANGPTL3主要由肝脏分泌，能够抑制脂蛋白脂肪酶（LPL）和抑制内皮脂肪酶（EL）的活性。LPL和EL在清除甘油三脂中发挥重要作用。而EL和清除VLDL和HDL中发挥重要作用。因此抑制ANGPTL3，能够降低甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。

2020年，Frederick J Raal等人发表Evinacumab治疗纯合子家族性高胆固醇血症3期临床试验ELIPSE HoFH（NCT03399786）的试验结果。ELIPSE HoFH共纳入65名接受稳定降脂治疗的纯合子家族性高胆固醇血症患者，按2：1比例在原降脂治疗的基础上接受Evinacumab（15mg/kg）或安慰剂，每4周一次，治疗24周。至第24周时，Evinacumab组LDL-C较基线降低47.1%，而安慰剂组增加1.9%（P<0.001）。在试验期间，两组的不良事件相似（Frederick J Raal., 2020）。

2021年2月11日，FDA批准Evinacumab联合其它降低LDL-C疗效，用于治疗12岁及以上年人纯合子家族性高胆固醇血症。

2023年3月22日，FDA批准Evinacumab联合其它降低LDL-C疗效，用于治疗5至11岁纯合子家族性高胆固醇血症。

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