• 原研：Vaccinex
• 原研商品名：——
• 分类：SEMA4D抑制剂
• FDA批准日期：——

结构：

介绍：

Pepinemab（研发代号VX15/2503）是Vaccinex开发的抗SEMA4D IgG4单克隆抗体。是小鼠抗SEMA4D抗体人源化产物。

由于人 IgG4 抗体二硫键形成的铰链区具有柔韧性，容易形成半抗体结构。Pepinemab在铰链区的241位引入丝氨酸到脯氨酸突变（S241P），以稳定结构（Terrence L Fisher., 2016）。

2022年，Elizabeth E. Evans等人研究显示Sema4D在神经退行性疾病神经元的发达上调出现上调，SEMA4D能够激活星形胶质细胞转变为具有神经毒性的反应性星形胶质细胞。，而阻断SEMA4D可防止激活星形胶质细胞，防止神经退行性疾病模型小鼠GABA能神经元突触特征性丧失，并恢复模型小鼠的空间记忆和学习功能（Elizabeth E. Evans., 2022）。

同年，Andrew Feigin等人发表Pepinemab治疗亨廷顿病2期临床试验SIGNAL（NCT02481674）的 结果。共纳入265例亨廷顿病基因携带者，按1：1接受pepinemab（20 mg/kg，第4周1次） 或安慰剂治疗18个月。研究数据显示，至第17月，Pepinemab组相对于安慰剂在《亨廷顿病认知评估问卷》OTS（执行功能测试）下降1.98（-4.00,0.05）（单侧P = 0.028），PTAP（注意力测试）提高1.43（-0.37, 3.23）（单侧P == 0.06）。在试验期间严重不良事件的发生率Pepinemab组低于或安慰剂组（Andrew Feigin., 2022）。

2024年6月6日，Vaccinex宣布Pepinemab治疗阿尔茨海默病的随机、安慰剂对照双盲1b/2期临床试验SIGNAL-AD，完成最后一次患者就诊（Vaccinex., 2024）。

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