我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

益生智同联合合肥诚志申请祛铁剂去铁酮口服溶液首仿上市

来源:CDE     6

【导读】:2026年8月5日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站显示,四川益生智同医药生物科技发展有限公司与合肥诚志生物制药有限公司联合申报的去铁酮口服溶液,已获得CDE受理。

2026年7月23日海思科医药宣布,琥珀酸思普可泮片(优可盼®)的新药上市申请已获得MPA批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

去铁酮(Deferiprone)为铁螯合剂,用于治疗地中海贫血铁超载。铁超载是地中海贫血的主要并发症,临床表现为心力衰竭、肝硬化、糖尿病、生长发育迟缓、性发育延迟等,严重者导致死亡。目前地中海贫血铁超载的祛铁治疗,主要使用铁螯合剂,包括去铁酮、去铁胺(Desferrioxamine)和地拉罗司(Deferasirox)。去铁酮与与铁螯合的比例为3:1,分子量小于去铁胺和地拉罗司,铁亲和力低于去铁胺和地拉罗司。去铁酮能够够穿透细胞膜,加速细胞内铁的螯合,有效去除心脏铁沉积,改善心功能,预防铁过载相关心脏病。2011年奥贝泰克Apotex的去铁酮口服溶液(奥贝安可)在国内获批市,适应为:用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。目前该产品已退出国内市场。奥贝泰克Apotex的去铁酮片(奥贝安可)于2014年在国内上市,通过医保谈判进入2025年国家医保药品目录。


原文链接


免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


关注“药研苑”公众号,查看前景解析。


推荐阅读:
2025年1-3季度口崩片市场哪个强?
2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强?
免疫检查点抑制剂,谁将成为下一个王者?
质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖
中药1类新药距离封神还有多远
“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)
改剂型,口服液体制剂“金矿”还是“陷阱


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。


相关阅读

诺和诺德Etavopivat镰状细胞病3期临床试验达到双终点

2026年4月20日诺和诺德Novo Nordisk宣布,Etavopivat用于成人和青少年镰刀型细胞贫血病(SCD)3期临床试验HIBISCUS达到共同治疗终点。

发布日期:2026-04-20 浏览数:833

康哲药业德昔度司他获批治疗非透析成人CKD患者贫血

2026年3月13,康哲药业宣布德昔度司他片(德度司他片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。

发布日期:2026-03-13 浏览数:769

恒瑞医药海曲泊帕获批一线治疗重型再生障碍性贫血

2026年3月13日,恒瑞医药发布公告,宣布海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。

发布日期:2026-03-13 浏览数:687

朗来科技兰诺可泮获批治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症

2026年6月12日朗来科技宣布,盐酸兰诺可泮片(依适宁)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

发布日期:2026-06-12 浏览数:682

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3

上“药研苑”公众号,看前景剖析。

扫一扫,关注“药研苑”公众号