2025年12月5日，药捷安康宣布替恩戈替尼用于胆管癌2期临床试验结果发表于《The Lancet Gastroenterology and Hepatology》。

此次获批基于中国多中心、开放标签、单臂、2期临床试验FIRST-08的研究结果。至2025年6月27日，共纳入50名既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的FGFR2融合或重排突变晚期或转移性胆管癌患者，中位随访时间为8.5个月。经盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）为28.0%，中位持续缓解时间（DoR）为7.9个月，疾病控制率（DCR）为82.0%，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，中位总生存期（OS）尚未达到，中位18个月生存率为66.9%。在安全性方面，常见的（≥15%）3-4级治疗相关不良事件（TRAE）包括高血压（42.0%）、手足综合征（16.0%），未观察到5级TRAE（Jun Zhou., 2026）

替恩戈替尼（Tinengotinib）为多靶点小分子激酶抑制剂，对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3、极光激酶A/B（Aurora A/B）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）、Janus激酶1/2（JAK1/2）、集落刺激因子1受体（CSF1R）都具有抑制作用。

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