2026年8月12日天境生物TJ Biopharma宣布，依坦生长激素α的产地化上市申请已获得国家药品监督管理局受理。

依坦生长激素α（Eftansomatropin alfa、伊坦生长激素，研发代号：TJ101）是生长激素与免疫球蛋白Fc段构成的整合蛋白，一周只需给药一次。依坦生长激素α由Genexine开发，2015年天士力、Genexine和第三方组成的合资公司天视珍（TasGen），以2000万美元首付款，最高8000万美元里程碑付款获得依坦生长激素α（研发代号： GX-H9）等产品在国内的开发权利。2017年天境生物与天视珍合并。2024年济川药业以及2.24亿元人民币首付款，最高17.92亿元人民币的里程碑付款，以及与天境生物按50:50原则共享在中国大陆市场商业化收益的形式，与天境生物达成依坦生长激素α的开发、生产及商业化战略合作。

2024年12月天境生物基于中国3期临床试验的研究结果，向国家药品监督管理局提交了依坦生长激素α的新药进口上市申请。该研究为多中心、随机、开放标签、阳性对照3期临床试验。共纳入168名儿童生长激素缺乏症患者，入组患者随机接受依坦生长激素α 1.2mg/kg每周一次，或重组人生长激素0.034 mg/kg 每天一次，皮下注射。至第52周，依坦生长激素α组与重组人生长激素组相比达到非劣效治疗终点，依坦生长激素α组和重组人生长激素组的年化生长速率（AHV）分别为10.76厘米/年和10.28厘米/年（差异0.47, 95% CI -0.06–1.00, p<0.0001）。在安全性方面，依坦生长激素α的安全性特征与重组人生长激素相当，无患者由于治疗相关的不良事件导致停药（天境生物., 2024）

2025年12月天境生物宣布，基于产地化战略，撤回了2024年提交的依坦生长激素α新药进口上市申请。 目前国内上市长效生长激素类药物包括金培生长激素（Polyethylene Glycol Recombinant Human Growth Hormone）、怡培生长激素（Inpegsomatropin）、帕西生长激素（Somapacitan）、隆培生长激素（Lonapegsomatropin ）。金培生长激素、怡培生长激素和隆培生长激素均是生长激素聚乙二醇衍生物，帕西生长激素为生长激素脂肪酸醇衍生物。金培生长激素由于上市最早，在长效生长激素中占据绝对的市场份额。

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