2026年9月10日诺和诺德宣布，帕西生长激素注射液（诺泽优®）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗努南综合征（NS）相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者；特发性身材矮小（ISS）的2.5岁及以上儿童患者；以及出生时为小于胎龄儿（SGA）且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。

本次获批基于多国、多中心、随机、开放标签、阳性对照3期临床试验REAL8的研究结果。REAL8研究涵盖既往未接受生长激素治疗的青春前期NS、ISS、SGA及TS（特纳综合征）患儿。入组患儿按2:1比例随机接受帕西生长激素0.24mg/kg一周一次，或生长激素0.050mg/kg每日一次。研究结果显示，至第52周NS患儿帕西生长激素组和生长激素组年化身高增长速度分别为10.4和9.2cm，帕西生长激素组与生长激素组相比达到非劣效预设标准，并具有优效性（P<0.01）（Alexander A L Jorge., 2026）；ISS患儿帕西生长激素组和生长激素组年化身高增长速度分别为10.2和10.6cm，帕西生长激素组与生长激素组相比达到非劣效预设标准（Jennifer Abuzzahab., 2026）；SGA患儿帕西生长激素组和生长激素组年化身高增长速度分别为11.0和9.4cm，帕西生长激素组与生长激素组相比达到非劣效预设标准，并具有优效性（Agnès Linglart., 2026）；TS患儿帕西生长激素组和生长激素组年化身高增长速度分别为9.0和9.5cm，帕西生长激素组与生长激素组相比达到非劣效预设标准（Nelly Mauras., 2026）。在安全性方面，帕西生长激素组和生长激素组的安全性特征相似。

帕西生长激素（Somapacitan）为长效生长激素。通过链接子引入脂肪酸侧链，使之能够与血浆白蛋白实现可逆性非共价结合，从而延长在体内的作用时间，每周只需给药一次。之前已在国内获批用于治疗因内源性生长激素分泌不足（GHD）所致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。

目前国内上市的长效生长激素类药物包括金培生长激素（Polyethylene Glycol Recombinant Human Growth Hormone）、怡培生长激素（Inpegsomatropin）、帕西生长激素（Somapacitan）、隆培生长激素（Lonapegsomatropin ）。金培生长激素、怡培生长激素和隆培生长激素均是生长激素聚乙二醇衍生物，帕西生长激素为生长激素脂肪酸衍生物。金培生长激素除获批用于GHD之外，也已获批用于TS和ISS。怡培生长激素和隆培生长激素目前仅获批用于GHD。

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