2026年8月13日天境生物（TJ Biopharma）宣布，注射用菲泽妥单抗（境斐）已获得国家药品监督管理局批准，联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

菲泽妥单抗（Felzartamab，研发代号：TJ202）为抗CD38单克隆抗体。CD38主要表达于T细胞、浆细胞、自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞表面。在多发性骨髓瘤中高表达，因此是多发性骨髓瘤的有效治疗靶点。菲泽妥单抗原由MorphoSys GmbH开发（研发代号：MOR202），2017年天境生物以2000万美元预付款，总额9850万美元开发、监管和商业里程碑付款，以及2位数百分比特许使用费的形式，获得菲泽妥单抗在包括大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发权利。2026年4月天境生物与渤健生物（Biogen）达成协议，渤健生物以1亿美元首付款、最高7.5亿美元里程碑付款、以及个位数至低两位数百分比销售分成的形式获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发权利。此前，2024年渤健生物已获得了菲泽妥单抗在除大中华区之外全球的开发权益，并相继启动了菲泽妥单抗针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等领域的全球三期临床试验。

除了菲泽妥单抗，国内获批的抗CD38单克隆抗体药物还包括达雷妥尤单抗（Daratumumab）和艾沙妥昔单抗（Isatuximab）。达雷妥尤单抗在国内获批的适应症包括多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变，并且在发性骨髓瘤领域获批多项适应症。艾沙妥昔单抗仅获批用于多发性骨髓瘤。

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