2026年8月14日百时美施贵宝宣布，Iberdomide的新药上市申请已获得FDA批准：Iberdomide联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。

此次获批基于多中心、随机、开放标签3期临床试验EXCALIBER-RRMM的研究结果。至中位随访16个月，纳入420例复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的分析结果显示：Iberdomide联合达雷妥尤单抗（Daratumumab）和地塞米松（IberDd）组与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd）组微小残留病（MRD）阴性完全缓解率（CR）分别为41%（n=85; 95% C: 34–48）和21%（n=44; 95% CI: 15–27）（p<0.0001）。在安全性方面IberDd组和DVd组中最常见的不良反应（发生率≥20%）分别为：上呼吸道感染（54%和52%）、乏力（36%和33%）、肌肉骨骼疼痛（35%和33%）、肺炎（34%和17%）、腹泻（33%和36%）、运动功能障碍（26%和17%）、皮疹（26%和15%）、睡眠障碍（25%和28%）、低丙种球蛋白血症（24%和12%）、新冠病毒感染（23%和16%）以及便秘（20%和22%）。发生率≥2%的严重不良反应包括：肺炎（26%）、上呼吸道感染（6.4%）、第二原发恶性肿瘤（5.9%）、中性粒细胞减少症（4.9%）、发热性中性粒细胞减少症（3.9%）、新冠病毒感染（4.4%）及脓毒症（2.9%）。

Iberdomide为CELMoD（Cereblon E3连接酶调节剂）类药物。CELMoD类药物源于免疫调节类药物（IMiD），IMiD（如来那度胺、沙利度胺）的抗肿瘤活动原被认为与刺激CD4+和CD8+ T细胞、抑制调节性T细胞（Treg）以及诱导白细胞介素2（IL-2）和干扰素γ（IFNγ）抗肿瘤细胞因子等免疫调节作用有关。2010年发现Cereblon（CRBN）是IMiD的关键作用靶点，之后CRBN被证实导致沙利度胺致畸的原因。CRBN能够标记目标蛋白，使目标蛋白被E3连接酶泛素化，介导目标蛋白在蛋白酶体作用下发生降解。IMiD与CRBN结合后，能够标记本不被CRBN标记的转录因子IKZF1和IKZF3，使IKZF1/3发生降解，导致肿瘤细胞凋亡。与传统的IMiD相比，CELMoD类药物与CRBN的亲和性更强，使IKZF1/3的降解得更快、更彻底。

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