2026年7月2日和黄医药宣布，赛沃替尼片（沃瑞沙®ORPATHYS®）已获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部（GC/GEJ）腺癌成人患者。

SAFFRON为全球多中心、开放标签、随机对照多中心3期临床试验，共纳入338名一线或二线奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变且伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组患者随机接受赛沃替尼（300mg每日两次）联合奥希替尼（80mg每日一次），或含铂双药化疗。研究结果显示，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面，赛沃替尼/奥希替尼联合组与化疗组相比，取得统计学和临床意义的改善。在安全性方面，赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的安全性特征，与已知各药物的安全性特征一致，没有发现新的安全性信号。

赛沃替尼（Savolitinib）为MET TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。间质上皮细胞转化因子（MET）基因，位于人类7号染色体上，MET基因突变是多种肿瘤的重要驱动基因，也是导致EGFR TKI耐药的主要机制。

奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙TAGRISSO）为第三代不可逆EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），对于EGFR L858R、T790M突变及外显子19缺失的NSCLC都具有较强的抑制作用。

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