2026年8月19日，默沙东MSD和莫德纳Moderna宣布Intismeran Autogene联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）用于ⅡB-Ⅳ期根治术治疗黑色素瘤患者，3期临床试验INTerpath-001验取得积极结果。

INTerpath-001研究为全球多中心、随机对照、双盲三期临床试验。共纳入1,137例既往未接受过系统治疗的高风险（ⅡB-Ⅳ期）接受根治术治疗的黑色素瘤患者。入组患者在根治手术术后，按2:1比例随机接受Intismeran Autogene（1mg，每3周1次，最多9剂）联合帕博利珠单抗（400mg，每6周1个周期，最多9个周期），或帕博利珠单抗，直至疾病复发，出现不可接受的毒性反应，或达到56周。预设中期分析显示，Intismeran Autogene联合组与帕博利珠单抗单用组相比，在主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）方面达到统计学和临床意义的改善。在安全性方面，Intismeran Autogene联合帕博利珠单抗的安全性与之前的研究一致，未观察到新的安全性信号。

Intismeran Autogene为定制化mRNA抗肿瘤疫苗（个体化新抗原疗法INT），由默沙东和莫德纳联合开发。利用患者肿瘤样本，定制设计和生产，以识别患者肿瘤独特的突变特征，并诱导产生抗肿瘤反应。Intismeran Autogene能表达多至34种肿瘤新抗原，被抗原呈递细胞吞噬后，其表达的肿瘤新抗原，能够被MHC（主要组织相容性复合体）进行呈递，激活肿瘤免疫反应。

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