2026年8月28日丽珠医药宣布，莱康奇塔单抗注射液（丽倍坦®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

本次获批基于多中心、随机、双盲、阳性对照3期临床试验的研究结果。该研究共纳入926名中重度斑块状银屑病患者。入组患者按1:1:1比例接受莱康奇塔单抗320mg每4周一次，或前12周每4周一次，后改为每8周一次，或司库奇尤单抗300mg每周一次，4周后改为第4周一次。研究结果显示，至第4周莱康奇塔单抗和司库奇尤单抗达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数评分较基线改善≥75%）的比例分别为65.7%和50.3%；至第12周达到PASI 100的比例分别49.5%和40.2%。至第52周康奇塔单抗每4周一次、每8周一次维持组和司库奇尤单抗每4周一次维持组，达到PASI 100的比例分别为75.9%、62.6%和61.6%。在安全性方面莱康奇塔单抗与司库奇尤单抗各类不良事件发生率相当（丽珠医药., 2025）。

莱康奇塔单抗（研发代号：LZM012）为抗IL-17A/F单克隆抗体。IL-17家族包括6个成员，IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E（IL-25）和IL-17F。由于IL-17F与IL-17A序列存在55%的同源性，结构相似，可形成异源二聚体。IL-17家族不同成员对于炎症的影响并不相同，IL-17A能够引起强效炎症反应。2026年6月莱康奇塔单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请也已进入审批阶段。

目前在国内上市的抗IL-17A/F单克隆抗体只有比奇珠单抗（Bimekizumab）。比奇珠单抗（倍捷乐®）已在中国获批用于活动性强直性脊柱炎、中轴型脊柱关节炎、斑块状银屑病，以及化脓性汗腺炎。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。