来源:诺和诺德 175
2026年9月7日,诺和诺德Novo Nordisk发布了司美格鲁肽一周一次用于6-12岁肥胖儿童3期临床试验STEP Young的研究数据。
STEP Young研究为多国、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入165名6-12岁肥胖儿童,在饮食控制和运动的基础上随机接受司美格鲁肽最大剂量1.7mg或2.4mg,或安慰剂。至第68周,司美格鲁肽组和安慰剂组达到体重低于肥胖诊断标准的比例分别为40.4%和0。在安全性方面,与司美格鲁肽在成人和青少年中的研究结果一致。
司美格鲁肽(Semaglutide)为长效GLP-1受体激动剂,每周皮下注射一次。司美格鲁肽1.7mg和2.4mg(诺和盈)已在国内获批用于在控制饮食和增加体力活动的基础上BMI≥30kg/m²(肥胖)或BMI≥27 kg/m²至<30kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)成人患者的长期体重管理;以及降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)的风险。司美格鲁肽1.0mg(诺和泰)在国内被获批在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制;以及用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
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2024年11月1日,诺和诺德Novo Nordisk 公布司美格鲁肽(2.4 mg)用于代谢相关脂肪性肝炎(MASH)合并中重度肝纤维化(2-3期)ESSENCE试验第1部分的主要结果。
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