近日新元素药业Atom Therapeutics发布了Lingdolinurad用于痛风合并高尿酸血症2b/3期临床试验2b期阶段延长期24周研究数据。

该2b研究共纳入157名患者，入组患者按1:1:1比例随机接受Lingdolinurad 2mg一天一次（QD），一天两次（BID）或非布司他40mg治疗8周，之后所有患者接受Lingdolinurad 2mg BID治疗。至第24周，Lingdolinurad QD组、BID组和非布司他组达到血尿酸≤6mg/dL的比例分别53.6%、91.9%和51.6%，Lingdolinurad BID组显著优于非布司他组（P<0.0001）；Lingdolinurad QD组、BID组和非布司他组达到血尿酸≤5mg/dL的比例分别为23.5%、83.5%和16.5%，达到血尿酸≤4mg/dL的比例分别为5.8%、63.5%和4.1%。在安全性方面，前8周三组治疗期间不良事件（TEAE）的发生率相当，大多数TEAE严重程度为1-2级，未报告严重不良事件（SAE）或4-5级不良事件（Zhuoli Zhang., 2026）。

Lingdolinurad属于URAT1（尿酸盐转运蛋白1）抑制剂，通过抑制肾小管重吸收尿酸，发挥降尿酸作用。URAT1抑制剂苯溴马隆（Benzbromarone）由于存在潜在的肝毒性，已在多个地区退市。对于中重度肾功能损害及患有肾结石的患者不建议使用苯溴马隆。苯溴马隆治疗期间需大量饮水增加尿量，以及使用碳酸氢钠碱化尿液，来避免由于尿酸大量排出，在肾脏内形成结晶。非布司他为黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，减少尿酸的生成。 除苯溴马隆外，国内获批的URAT1抑制剂类药的包括多替诺雷（Dotinurad）和鲁兹诺雷（Ruzinurad）。两者的适应症均为：用于痛风伴高尿酸血症患者。

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