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梯瓦中止抗蛋白质聚集药物Emrusolmin多系统萎缩2期试验

来源:梯瓦     22

【导读】:2026年11月2日梯瓦Teva宣布,基于独立数据监测委员会(IDMC)的中期分析结果,决定中止Emrusolmin用于多系统萎缩2期临床试验TOPAS-MSA。

2026年11月2日梯瓦Teva宣布,基于独立数据监测委员会(IDMC)的中期分析结果,决定中止Emrusolmin用于多系统萎缩2期临床试验TOPAS-MSA。

TOPAS-MSA为随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验,共纳入350名多系统萎缩患者,入组患者随机接受Emrusolmin 300mg或安慰剂。IDMC的中期分析结果显示,该研究达到研究终点的概率较低。

多系统萎缩(MSA)是一种进展性的神经系统退行性疾病,临床表现为自主神经功能障碍、帕金森综合征和小脑综合征的多种组合。MSA与少突胶质细胞α-突触核蛋白的异常聚集有关。除MSA之外,帕金森病病理表现出的路易小体,也被认为与α-突触核蛋白的异常聚集有关。MSA患者中α-突触核蛋白通常沉积于体神经纤维末端,帕金森病患者的α-突触核蛋白通常沉积于自主神经纤维末端。因此对皮肤小动脉、汗腺、立毛肌等自主神经调控的组织进行活检可发现,帕金森病患者有显著的α-突触核蛋白沉积,而MSA患者无明显的α-突触核蛋白沉积。

Emrusolmin为口服小分子α-突触核蛋白质聚集抑制剂,由MODAG开发(研发代号:Anle138b)。Emrusolmin能够抑制的α-突触核蛋白质异常聚集,除了MSA,也在开发用于帕金森病。2021年10月,TEVA与MODAG达成Emrusolmin的合作开发协议(研发代号:TEV-'286)。


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