2024年12月12日，甘李药业宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已同意在美国进行GZR18（博凡格鲁肽）注射液与替尔泊肽（Tirzepatide）头对头试验的2期临床试验申请（IND）。

本次临床试验的目标适应症为伴有和不伴有2型糖尿肥胖或超重患者的体重管理。

博凡格鲁肽是甘李药业开发的双周胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，为GLP-1的长效类似物。在中国完成的1b/2a期临床试验显示，至第35周，博凡格鲁肽30mg单周及双周剂量组与基线相比，体重分别降低18.6%和13.5%。安全性数据显示，博凡格鲁肽组未发生与治疗相关的严重不良事件，最常见的不良事件为胃肠道反应，主要发生在剂量递增阶段早期。与些相比，司美格鲁肽（2.4 mg） 和替尔泊肽（15 mg）在中国进行的3期临床试验中体重分别降低9.8%和17.5%（LINONG JI., 2024）。

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